سيتم الآن تسليم لقاح Covid-19 من مختبر Pfizer على أساس ست جرعات لكل قنينة. ما هي الطريقة المستخدمة لاستخراج هذه الجرعة الزائدة؟ لمن تعطى؟ ردود مع الدكتور أنطوان فلاهولت ، عالم الأوبئة ومدير معهد الصحة العالمية في جنيف.
منذ 21 كانون الثاني (يناير) ، انضم المختبر الأمريكي Pfizer إلى توصيات وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). أعلنت الشركة المصنعة ذلك قوارير متعددة الجرعات من لقاحه ستحتوي الآن على ست جرعات، وليس خمسة كما هو مخطط في البداية. نظرًا لأن البلدان تريد تسريع حملة التطعيم الخاصة بها ، فمن المفترض أن تساعد هذه الأخبارزيادة عدد الحقن. ولكن على الورق ، تبين أن استخلاص الجرعة السادسة هو أ “التحدي الحقيقي”كما اوضحت وزارة الصحة لوكالة فرانس برس الثلاثاء 26 كانون الثاني. يؤكد الدكتور أنطوان فلاهولت ، عالم الأوبئة ، على أهمية ذلك “مقدمو الرعاية مجهزون بحقن محددة لسحب الجرعة بدقة.” بالإضافة إلى ذلك ، حذرت شركة فايزر من أنها تستطيع ذلك تقليل عدد القوارير المسلمة لأنه مصرح له الآن باستخراج جرعة إضافية. ما هي المواد المستخدمة؟ ما الطريقة التي يجب استخدامها لاستخراج هذه الجرعة السادسة؟ لمن يعطيها؟ تحديث مع الاختصاصي.
لماذا 6 جرعات بدلا من 5؟
في 8 يناير ، أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) باستخدام جرعة إضافية لكل قنينة من اللقاح التي طورتها شركتا Pfizer و BioNTech، مع الأخذ في الاعتبار أن الحجم الإضافي موجود “تقابل جرعة سادسة”. في سياق حالة طوارئ مرتبطة بالوباء ، ولتمكين عدد أكبر من الناس من التطعيم ، أذنت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة بالفعل باستخدام هذا الحجم الإضافي في 16 ديسمبر 2020. “عندما تم إطلاق حملات التطعيم ، أدرك مقدمو الرعاية ذلك إذا حدث ذلك محاقن مستعملة ذات حجم ميت منخفض جدًا، يمكنهم سحب جرعة سادسة مقدارها 0.3 مل في القارورة“، يلاحظ عالم الأوبئة أنطوان فلاهولت. منذ 21 يناير ، اتبعت الشركة المصنعة توصيات EMA وأعلنت أن كل زجاجة يتم تسليمها ستحتوي الآن على ست جرعات. “استخلاص الجرعة السادسة يترك دائمًا هامش الأمان المفروض متاحًا بالمعايير التي وضعتها السلطات التنظيمية للقاحات “، تخبر شركة فايزر مجلة المرأة. و أضف: “تم التخطيط لحجم إضافي وإتاحته منذ البداية في قواريرنا ، وفقًا للمعايير التي تفرضها السلطات التنظيمية ، من أجل ضمان استخراج ما لا يقل عن 5 جرعات من اللقاح لكل قارورة ، بالإضافة إلى هامش أمان.”
كيف تستخرج الجرعة السادسة؟
“لقاح فايزر ليس لقاحا سهلا لأنه يجب إعادة تعبئتها بمجرد تسليمها. يستغرق وقت التحضير “، يلاحظ أنطوان فلاهولت الذي ذكر خطوتين مفصلتين في النشرة الفنية لشركة فايزر.
⇒ إزالة الجليد: يجب وضع القوارير المجمدة عند درجة حرارة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. بالنسبة لصندوق يحتوي على 195 قارورة ، قد يستغرق ذلك 3 ساعات. يمكن أيضًا إذابة القوارير المجمدة عند درجة حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة للاستخدام الفوري. يجب بعد ذلك السماح للقارورة المذابة بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة إلى درجة حرارة الغرفة وقلبها برفق 10 مرات. “عليك أن تخلط ولكن لا تهتز. اللقاح يحتوي على الحمض النووي الريبي الرسول الموجود في قطرات النانو من السائل. من المهم عدم كسرها”، تعليقات انطوان فلاهولت.
⇒ تخفيف: يجب تخفيف المنتج في قنينة مع 1.8 مل من كلوريد الصوديوم ، مما يجعل من الممكن الحصول على 2.25 مل من المنتج القابل للحقن ، واستخراج ست جرعات من 0.3 مل. “يمكن أن تبقى الزجاجة لمدة يومين إلى ثلاثة أيام في الثلاجة. في درجة حرارة الغرفة ، يجب إعطاؤها في أسرع وقت ممكن” ، يلاحظ عالم الأوبئة. توصي شركة Pfizer باستخدامه في غضون ست ساعات من التخفيف.
ما هي المواد المستخدمة؟
“لكي نكون دقيقين قدر الإمكان ، نحن يستخدم المحاقن ذات المساحة الميتة المنخفضة بإبر مجعدة دقيقة جدًا“، يشرح أنطوان فلاهولت. يتوافق الفضاء الميت “إلى الحجم الذي تبقى فيه كمية معينة من السائل ، بعد الضغط على مكبس المحقنة تمامًا.” وفقًا لـ EMA ، يجب أن يكون مزيج الحجم الميت للحقنة والإبرة أقل من 35 ميكرولتر. بناء على توصيات وزارة الصحة ، “إذا كانت هناك حاجة إلى تعديلات لإزالة فقاعات الهواء ، فيجب إجراؤها مع إبقاء الإبرة في القارورة لتجنب إهدار اللقاح.” في حالة الفشل، “يجب أن نتخلص من الزجاجة ، وهو كذلك يحظر خلط محتويات قنينتين “.
لمن تعطى الجرعة السادسة؟
“في البداية ، كانت الجرعة السادسة تعتبر جرعة إضافية. تم إعطاؤه على وجه الخصوص للمتطوعين الذين يريدون التطعيم. هذا جعل من الممكن عدم وجود خسائر. منذ أن قامت شركة Pfizer بدمجها في عمليات التسليم الخاصة بها ، فإن الإستراتيجية تتغير. سيتم إعطاؤه كجرعة عادية “، يلاحظ عالم الأوبئة. تضيف شركة Pfizer: “إن السلطات الصحية هي التي تحدد الجماهير ذات الأولوية للتلقيح. الأشخاص الذين يتلقون الجرعة السادسة هم من بين السكان المستهدفين من قبل الحكومة في حملتها للتلقيح “.
بفضل أنطوان فلاهولت ، عالم الأوبئة ومدير معهد الصحة العالمي في جنيف.
