صيدلية ، إشراف ، تصريح صحي ، السعر

[Mise à jour le jeudi 19 août à 18h14] منذ 12 أبريل 2021 ، أصبح من الممكن الشراء مقابل الاختبارات الذاتية للمستضد عن طريق مسحة الأنف للكشف عن Covid-19. هذه الاختبارات الذاتية المستخدمة للأغراض الخاصة ليست كذلك لا يغطيها الضمان الاجتماعي. يمكن إجراؤها بالإضافة إلى الاختبارات المتاحة بالفعل من قبل لقاء الأقارب أو كجزء من الوصول إلى الأنشطة في مكان ضيق: استعادةو مسرح فيلمو عروض مباشرة … بينما لم يُصرح لهم بالعمل كبطاقة صحية ، منذ 9 أغسطس 2021 ، اختبار ذاتي سلبي أقل من 72 ساعة يمكن دمجها في بطاقة الصحة “النشاط” ، بمعنى آخر ، في فرنسا. لهذا ، يجب إجراء الاختبار الذاتي. تحت إشراف أخصائي رعاية صحية والتي ستدمج النتيجة في قاعدة بيانات SI-DEP. وهي صالحة لمدة 72 ساعة. ومع ذلك ، لا يتم قبولهم للسفر خارج فرنسا. ما هو ملف إمكانية الإعتماد على الاختبارات الذاتية؟ ما الفائدة من اكتشاف SARS-CoV-2؟ من اين استطيع شراءه؟ هل يتم تعويضهم؟ معلومات حتى الآن.

الاختبار الذاتي هو اختبار فحص الذين يتم أخذ عيناتهم (عن طريق الأنف وليس البلعوم الأنفي وبالتالي ضحلة) ، يتم الإدراك والتفسير من قبل الشخص نفسه. لا يوجد تدخل من قبل أخصائي الصحة. “تمثل الاختبارات الذاتية للمستضد أدوات فحص إضافية للاختبارات المستخدمة بالفعل في فرنسا ، يجادل HAS. (…) إن استخدامها يجعل من الممكن تعزيز نهج “التوجه نحو” ، لا سيما من أجل الوصول إلى السكان البعيدين عن نظام الرعاية الصحية. ومسحة الأنف خيار مقبول أكثر من مسحة البلعوم عندما يلزم تكرار الاختبارات بانتظام “.

نعم ، منذ 9 آب (أغسطس) 2021 ، يمكن تضمين اختبار ذاتي سلبي أقل من 72 ساعة في بطاقة الصحة “للنشاط”: الأماكن (المسارح ودور السينما) والمناسبات الثقافية (المهرجانات) والأحداث الرياضية والحانات والمطاعم والفترات الطويلة – النقل الداخلي للمسافات ، وزيارة المؤسسات الصحية والطبية-الاجتماعية ، ومراكز التسوق الكبيرة. لهذا ، يجب إجراء الاختبار الذاتي. تحت إشراف أخصائي رعاية صحية والتي ستدمج النتيجة في قاعدة بيانات SI-DEP. وهي صالحة لمدة 72 ساعة. أي شخص دون أعراض ، يزيد عمره عن 18 عامًا لم يكن لديه بعد جدول تطعيم كامل أو بدون شهادة علاج لأكثر من 11 يومًا وأقل من 6 أشهر ، من يرغب في القيام بنشاط خاضع لبطاقة الصحة يمكنه القيام بذلك اختبار ذاتي تحت الإشراف. لا يمكن لجهات الاتصال في إحدى الحالات استخدام الاختبار الذاتي. الاختبارات الذاتية ، حتى تحت إشراف المهنيين الصحيين ، غير معترف بها للسفر خارج فرنسا. فقط اختبارات مستضد البلعوم الأنفي واختبارات RT-PCR معترف بها للسفر خارج فرنسا.

كيف تجري الاختبار الذاتي تحت الإشراف؟

لاختبار نفسك ، يجب عليك إحضار وثيقة هوية وملء هذا النموذج قبل إجراء الاختبار الذاتي. يتم دعم الاختبارات الذاتية الخاضعة للإشراف مثل اختبارات المستضد واختبارات RT-PCR. يمكن إجراء الاختبارات الذاتية الخاضعة للإشراف في بعض الصيدليات ، أو في الحظائر المنظمة بشكل خاص بمبادرة من السلطات المحلية أو داخل المؤسسات الصحية والاجتماعية والطبية الاجتماعية للموظفين الخاضعين للتطعيم الإجباري.

كيف تحصل على رمز الاستجابة السريعة الخاص بك ، دليل على الاختبار الذاتي السلبي؟

1. يتم إرسال رسالة نصية قصيرة / بريد إلكتروني مع ارتباط قابل للنقر إلى بوابة sidep.gouv.fr إلى الشخص الذي تم اختباره.
2. يجب عليها بعد ذلك إدخال تاريخ ميلادها لتوليد كلمة المرور الخاصة بها.
3. كلمة المرور المرسلة عن طريق الرسائل القصيرة صالحة لمدة 10 دقائق.
4. يجب إدخال كلمة المرور هذه في بوابة sidep.gouv.fr للوصول إلى مرور رمز الاستجابة السريعة الصحي الخاص بهم ، والذي يمكن استيراده إلى تطبيق TousAntiCovid.

ما هو مبدأ الاختبارات الذاتية لـ Covid-19؟

كجزء من فحص Covid-19 ، فإن الاختبارات الذاتية التي تم التحقق من صحتها من قبل Haute Autorité de Santé في 16 مارس 2021 هي اختبارات ذاتية لأنف مستضد. على عكس اختبار المستضد المتاح منذ أكتوبر 2020 في فرنسا ، يتم إجراء الاختبار الذاتي مسحة أنف عميقة ، وليس مسحة أنفية بلعومية (وهو أعمق). نتيجة الاختبار الذاتي سريعة أيضًا.

→ الاختبارات الذاتية للأنتيجين ابحث عن وجود الحمض النووي لفيروس كورونا في الجسم لإظهار ما إذا كان الشخص مصابًا عند اختباره. هذا هو نفس مبدأ اختبارات مستضد البلعوم الأنفي.

ما مدى موثوقية النتيجة؟

كانت موثوقية الاختبارات الذاتية للمستضد “استقراء” بناءً على نتائج الأداء التي لوحظت في اختبارات TDR و TROD السريعة في سياق فحص Covid-19. وفقًا للبيانات الأولى التي تم تحليلها بواسطة HAS ، فإن هذه الاختبارات لها حساسيات إكلينيكية من أجل 80 إلى 95٪ في مرضى الأعراض وبناءا على 50 إلى 60٪ في الأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض. تؤكد HAS على أن مراقبة أداء الاختبارات الذاتية في ظل ظروف الاستخدام الفعلية أمر ضروري. عند الأطفال “التحليل التلوي الذي أجرته HAS يظهر نتائج مشجعة” يشير إلى السلطة في 26 أبريل.

لمن يوصون؟

التعليمات الاختبارات الذاتية للمستضد تغيرت في أبريل 2021. وقد سحبت HAS الحد العمري المحدد مبدئيًا بـ 15 عامًا. وبالتالي يمكن إجراء الاختبارات الذاتية الأشخاص الذين لا يعانون من أعراض ، والبالغون والأطفال ، في الحالتين التاليتين:

• المؤشرات الطبية ، كجزء من الفحص التكراري المستهدف على نطاق واسع كبديل للاختبار التشخيصي السريع (RDT) واختبار التوجيه التشخيصي السريع (TROD) على عينة البلعوم أو الأنف.
• الإشارة في إطار استخدام مقصور على المجال الخاص (على سبيل المثال ، قبل لقاء الأقارب …).

“توجد مخاطر سلبية كاذبة وهي أعلى بقليل من الاختبارات الأخرى”

متى تقوم باختبار ذاتي؟

في المجال الخاص ، يجب أن يكون الاختبار مثاليًا فعلت في نفس اليوم أو الفشل في ذلك في اليوم السابق لزيارة أحد أفراد أسرته (أو نزهة إلى السينما أو المطعم أو ما إلى ذلك). “بتكرار العينة ، على سبيل المثال مرة أو مرتين في الأسبوع ، تزداد فرص اكتشاف الفيروس في بداية المرض ، يشير إلى وزارة الصحة. في حالة ظهور الأعراض أو الاتصال بشخص كانت نتيجة اختباره إيجابية لـ Covid ، يجب إجراء اختبار RT-PCR أو اختبار المستضد في المختبر أو في أخصائي الرعاية الصحية “. تكشف هذه الاختبارات الذاتية المتغيرات يهيمن حاليًا على السلالات الثلاثة الرئيسية: متغير المملكة المتحدة ، ومتغير SA ، ومتغير BR-P1.

يجب إجراء الاختبار الذاتي لـ Covid-19 بواسطة مسحة الأنف ، مع إجراء اختبار المستضد بعد ذلك مباشرة.

• اغسل يديك بالماء والصابون أو بهلام كحولي مائي.
• أخرج جميع العناصر من صندوق الاختبار وضعها على سطح مستوٍ ومنظف جيدًا. حدد كل عنصر في مجموعة الاختبار.
• يجب إدخال المسحة عموديًا في فتحة أنف واحدة من 2 إلى 3 سم (أو حتى 4 سم وفقًا للاختبارات) دون إجبار ، ثم هزها أفقيًا برفق وأدخلها قليلاً حتى تقابل مقاومة طفيفة. تحتوي بعض المسحات على طوق للمساعدة في تقييم عمق إدخالها.
• ثم قم بحركة دورانية داخل فتحة الأنف. في بعض الاختبارات ، يلزم فتح فتحة أنف ثانية. إذا كانت هذه هي الحالة ، فافعل الشيء نفسه في فتحة الأنف الأخرى باستخدام نفس المسحة. ثم اتبع تعليمات الاستخدام لاستخراج وقراءة نتيجة الاختبار على الكاسيت.

← يجب إجراء الاختبار وتفسيره وفقًا للشروط التي حددتها الشركة المصنعة في تعليماتها للاستخدام.

تقدم الاختبارات الذاتية نتائجها في غضون 15 إلى 30 دقيقة.

تتم قراءة النتيجة في بضع دقائق:

• (+) تكون النتيجة إيجابية إذا ظهر شريطان ملونان في المناطق (C) و (T).
• (-) تكون نتيجة الاختبار سلبية إذا ظهر شريط ملون فقط في منطقة التحكم (C).
• (X) إذا لم يظهر خط التحكم (C) ، تكون النتيجة غير صالحة. يجب عليك إعادة الاختبار الذاتي. إذا كنت في شك بشأن النتيجة ، فاستشر الصيدلي.
• تخلص من أدوات الطقم في كيس بلاستيكي لتجنب التلوث. أغلق الكيس وضعه في كيس بلاستيكي آخر. رمي كل شيء في سلة المهملات المعتادة. اغسل يديك بعد المناولة.

نتيجة إيجابية: ماذا تفعل؟

تكون النتيجة موجبة في حالة ظهور شريطين ملونين في المناطق (C) و (T). في حالة وجود اختبار إيجابي ، يجب على المرء عزل نفسه على الفور لمدة 10 أيام وإبلاغ حالات الاتصال المراد اختبارها أيضًا. يجب أن تكون النتيجة الإيجابية للاختبار الذاتي أكده اختبار RT-PCR أنف بلعومي يتم إجراؤها في المختبر. يُقدر خطر “النتائج الإيجابية الزائفة” بأقل من 1٪.

تكون نتيجة الاختبار سلبية إذا ظهر شريط ملون فقط في منطقة التحكم (C). إذا كان الاختبار الذاتي سلبيًا ، فهو لا تتخلى عن إيماءات الحاجز والتباعد الاجتماعي ، خاصة عند زيارة الأقارب “لأن خطر السلبيات الكاذبة موجود وهو أعلى بقليل من الاختبارات الأخرى” أوليفييه فيران حذر خلال مؤتمر 22 أبريل. إذا كان هناك أي شك أو إذا ظهرت أعراض توحي بـ Covid-19 ، فأنا أقوم بإجراء اختبار PCR أو اختبار مستضد البلعوم الأنفي.

تتوفر الاختبارات الذاتية لـ Covid دون وصفة طبية في الصيدليات منذ 12 أبريل. وهي متوفرة بدون وصفة طبية. كما سيتم نشرهم في المدارس المتوسطة والثانوية. “سيكون هناك اختبار ذاتي واحد في الأسبوع في المدارس الثانوية” قال جان ميشيل بلانكير وزير التربية الوطنية في مؤتمر 22 أبريل. سيحصل كل موظف يعمل في المدارس على اختبارين ذاتيين في الأسبوع. سيتم نشر 50 مليون اختبار ذاتي في مايو ويونيو في المدارس.

كانت الاختبارات الذاتية لـ Covid متاحة بدون وصفة طبية لعامة الناس في الصيدليات الفرنسية منذ 12 أبريل. يتم تغطيتها فقط للمساعدين المنزليين ومقدمي الرعاية العائلية. “يمكن للعاملين الذين يتعاملون مع الأشخاص الضعفاء غير الملقحين استخدام هذه الاختبارات الذاتية التي يدفع ثمنها التأمين الصحي ، بمعدل 10 اختبارات ذاتية في الشهر” قال أوليفييه فيران.

وفقًا لمرسوم 11 أبريل ، يحظر بيع الاختبارات الذاتية لـ Covid-19 على الإنترنت من قبل وزارة الصحة في فرنسا.

وفقًا للمرسوم المنشور في الجريدة الرسمية في 11 أبريل ، قد لا تتجاوز أسعار بيع الاختبارات الذاتية ، لكل اختبار وجميع الضرائب المشمولة ، 6 يورو حتى 15 مايو ، ثم بعد ذلك. 5.2 يورو.

لا يغطي التأمين الصحي الاختبارات الذاتية المستخدمة في المجال الخاص باستثناء موظفي الخدمة المنزلية الذين يعملون مع كبار السن أو المعاقين (سعد ، سباساد ، سياد ، ساف ، سامساه ، سيساد) ؛ موظفو أرباب العمل في القطاع الخاص الذين يعملون مع كبار السن أو الأشخاص المعاقين للقيام بأعمال أساسية في الحياة ؛ مقدمي الرعاية الأسرية المذكورين في المادة L.441-1 من قانون العمل الاجتماعي والعائلات المصاحبة لكبار السن أو الأشخاص ذوي الإعاقة.

مصادر :

Covid-19: يرفع نظام HAS الحد الأدنى للعمر لاستخدام اختبارات المستضدات في مسحة الأنف. بيان صحفي نُشر في 26 أبريل 2021.

رأي المجلس العلمي لـ COVID-19 في 19 أبريل 2021 الاختبارات الذاتية: فرصة للصحة العامة.

الاختبارات الذاتية. وزارة الصحة. 30 مارس 2021.

Covid-19: ما مكان اختبارات مستضد الأنف في استراتيجية الفحص؟ بيان صحفي لـ HAS في 16 مارس 2021.

رأي رقم 2021.0015 / AC / SEAP بتاريخ 15 مارس 2021 لكلية الهيئة العليا للصحة بشأن الكشف السريع عن المستضدات لفيروس SARS-CoV-2 على مسحة الأنف (TDR و TROD والاختبار الذاتي)