في الصيدلة ، في المدرسة ، السعر ، الموثوقية ، الرسم التخطيطي

[Mise à jour le jeudi 22 avril à 12h51] منذ 12 أبريل 2021 ، أصبح من الممكن الشراء مقابل الاختبارات الذاتية للمستضد عن طريق مسحة الأنف للكشف عن Covid-19. وفقًا لتوصيات Haute Autorité de Santé (HAS) ، فإن هذه الاختبارات الذاتية مخصصة الأشخاص الذين لا يعانون من أعراض تزيد أعمارهم عن 15 عامًا. يجب نشرهم في فرنسا في المدارس، لمن هم فوق 15 عامًا (لذلك في الكلية والمدرسة الثانوية) من العام الدراسي المقبل في 3 مايو ونفذت تحت إشراف المعلمين. يمكن للمدرسين أيضًا اختبار أنفسهم عن طريق الاختبار الذاتي. هذا ما أوصى به المجلس العلمي في فتوى بتاريخ 19 أبريل. “يتم التخطيط لهذا الفحص بمرور الوقت ، خلال العطلات المدرسية الصيفية في المراكز النهارية والمخيمات الصيفية و بعد ذلك في بداية العام الدراسي في سبتمبر لأنه في ذلك التاريخ ، سيكون الأطفال في سن المدرسة هم آخر فئة عمرية لم تحصل على التطعيم ، مما سينطوي على مخاطر كبيرة لانتشار الفيروس في المدارس “. تُستخدم الاختبارات الذاتية في المدارس من قبل عدة دول أوروبية. في المملكة المتحدة، أنشأت الحكومة نظام اختبار ذاتي في المدارس الثانوية بمجرد إعادة فتح المدارس في 8 مارس 2021. في ألمانيا، تُستخدم الاختبارات الذاتية أيضًا في المدارس ، للفئات العمرية التي لديها دروس وجهًا لوجه. سمحت الدولة ببيع الاختبارات الذاتية في محلات السوبر ماركت. في النمسا، تم نشر برنامج الاختبار الذاتي الوطني في المدارس منذ 7 فبراير 2021. في هذا البلد ، يمكن للنمساويين الوصول إلى 5 اختبارات ذاتية مجانية شهريًا لاستخدامهم الشخصي ، في الصيدليات. نفس الشيء في سويسري حيث تتوفر خمسة اختبارات ذاتية مجانية شهريًا لكل شخص. ما هو ملف الموثوقية الاختبارات الذاتية حاليا؟ ما الفائدة من اكتشاف SARS-CoV-2؟ من اين استطيع شراءه؟ هل سيتم تعويضهم؟ معلومات حتى الآن.

ما هو الاختبار الذاتي؟

الاختبار الذاتي هو اختبار فحص يتم فيه إجراء العينة (الأنف وليس البلعوم الأنفي وبالتالي ضحلة) والأداء والتفسير بواسطة الشخص نفسه. لا يوجد تدخل من قبل أخصائي الصحة.

ما الفائدة من استراتيجية الفرز في فرنسا؟

“تمثل الاختبارات الذاتية للمستضد أدوات فحص إضافية للاختبارات المستخدمة بالفعل في فرنسا ، يجادل HAS. (…) إن استخدامها يجعل من الممكن تعزيز نهج “التوجه نحو” ، لا سيما من أجل الوصول إلى السكان البعيدين عن نظام الرعاية الصحية. ومسحة الأنف خيار مقبول أكثر من مسحة البلعوم عندما يلزم تكرار الاختبارات بانتظام “.

ما هو مبدأ الاختبارات الذاتية لـ Covid-19؟

كجزء من فحص Covid-19 ، فإن الاختبارات الذاتية التي تم التحقق منها من قبل Haute Autorité de Santé في 16 مارس 2021 هي اختبارات ذاتية لأنف مستضد. على عكس اختبار المستضد المتاح منذ أكتوبر 2020 في فرنسا ، يتم إجراء الاختبار الذاتي مسحة أنف عميقة وليس أنفي بلعومي (وهو أعمق). نتيجة الاختبار الذاتي سريعة أيضًا.

→ تبحث الاختبارات الذاتية للمستضد عن وجود الحمض النووي لفيروس كورونا في الجسم للإشارة إلى ما إذا كان الشخص مصابًا عند إجراء الاختبار. هذا هو نفس مبدأ اختبارات مستضد البلعوم الأنفي.

لمن يوصون؟

HAS توصي بالاستخدام الاختبارات الذاتية للمستضد في الأشخاص الذين لا يعانون من أعراض تزيد أعمارهم عن 15 عامًا في الحالتين التاليتين:

• المؤشرات الطبية ، كجزء من الفحص التكراري المستهدف على نطاق واسع كبديل للاختبار التشخيصي السريع (RDT) واختبار التوجيه التشخيصي السريع (TROD) على البلعوم الأنفي أو مسحة الأنف.
• الإشارة في إطار استخدام مقصور على المجال الخاص (على سبيل المثال ، قبل لقاء الأقارب …).

للتدوين : استنادًا إلى التجارب والبيانات الأجنبية من حملات الفحص التكراري الأولى للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا ، ستعيد HAS قريبًا تقييم مدى استصواب توسيع استخدام الاختبارات الذاتية للمستضد عن طريق أخذ عينات الأنف إلى 10-15 عامًا.

متى تقوم باختبار ذاتي؟

في المجال الخاص ، يجب أن يكون الاختبار مثاليًا فعلت في نفس اليوم أو الفشل في ذلك في اليوم السابق لزيارة أحد أفراد أسرته. “بتكرار العينة ، على سبيل المثال مرة أو مرتين في الأسبوع ، تزداد فرص اكتشاف الفيروس في بداية المرض ، يشير إلى وزارة الصحة. في حالة ظهور الأعراض أو الاتصال بشخص كانت نتيجة اختباره إيجابية لـ Covid ، يجب إجراء اختبار RT-PCR أو اختبار المستضد في المختبر أو في أخصائي الرعاية الصحية “. تكشف هذه الاختبارات الذاتية المتغيرات يهيمن حاليًا على السلالات الثلاثة الرئيسية: متغير المملكة المتحدة ، ومتغير SA ، ومتغير BR-P1.

يجب إجراء الاختبار الذاتي لـ Covid-19 بواسطة مسحة الأنف ، مع إجراء اختبار المستضد بعد ذلك مباشرة.

• اغسل يديك بالماء والصابون أو بهلام كحولي مائي.
• أخرج جميع العناصر من صندوق الاختبار وضعها على سطح مستوٍ ومنظف جيدًا. حدد كل عنصر في مجموعة الاختبار.
• يجب إدخال المسحة عموديًا في فتحة أنف واحدة من 2 إلى 3 سم (أو حتى 4 سم وفقًا للاختبارات) دون إجبار ، ثم هزها أفقيًا برفق وأدخلها قليلاً حتى تقابل مقاومة طفيفة. تحتوي بعض المسحات على طوق للمساعدة في تقييم عمق إدخالها.
• ثم قم بحركة دورانية داخل فتحة الأنف. في بعض الاختبارات ، يلزم فتح فتحة أنف ثانية. إذا كانت هذه هي الحالة ، فافعل الشيء نفسه في فتحة الأنف الأخرى باستخدام نفس المسحة. ثم اتبع تعليمات الاستخدام لاستخراج وقراءة نتيجة الاختبار على الكاسيت.

← يجب إجراء الاختبار وتفسيره وفقًا للشروط التي حددتها الشركة المصنعة في تعليماتها للاستخدام.

تتم قراءة النتيجة في بضع دقائق:

• (+) تكون النتيجة إيجابية إذا ظهر شريطان ملونان في المناطق (C) و (T).
• (-) تكون نتيجة الاختبار سلبية إذا ظهر شريط ملون فقط في منطقة التحكم (C).
• (X) إذا لم يظهر خط التحكم (C) ، تكون النتيجة غير صالحة. عليك إعادة الاختبار الذاتي. إذا كنت في شك بشأن النتيجة ، فاستشر الصيدلي.
• تخلص من أدوات الطقم في كيس بلاستيكي لتجنب التلوث. أغلق الكيس وضعه في كيس بلاستيكي آخر. رمي كل شيء في سلة المهملات المعتادة. اغسل يديك بعد المناولة.

نتيجة إيجابية: ماذا تفعل؟

تكون النتيجة موجبة في حالة ظهور شريطين ملونين في المناطق (C) و (T). في حالة وجود اختبار إيجابي ، يجب على المرء عزل نفسه على الفور لمدة 10 أيام وإبلاغ حالات الاتصال المراد اختبارها أيضًا. يجب أن تكون النتيجة الإيجابية للاختبار الذاتي أكده اختبار RT-PCR يتم إجراؤها في البلعوم الأنفي في المختبر. يُقدر خطر “النتائج الإيجابية الزائفة” بأقل من 1٪.

تكون نتيجة الاختبار سلبية إذا ظهر شريط ملون فقط في منطقة التحكم (C). إذا كان الاختبار الذاتي سلبيًا ، فهو لا تتخلى عن إيماءات الحاجز والتباعد الاجتماعي ، خاصة عند زيارة الأقارب. أداء الاختبارات الذاتية “التي لم يكن من الممكن دائمًا إثباتها في ظروف الاستخدام الحقيقية ، مع وجود خطر فقدان الحساسية (مخاطر السلبيات الكاذبة)” يحذر HAS. إذا كان هناك أي شك أو إذا ظهرت أعراض توحي بـ Covid-19 ، فأنا أقوم بإجراء اختبار PCR أو اختبار مستضد البلعوم الأنفي.

ما مدى موثوقية النتيجة؟

تم “استقراء” موثوقية الاختبارات الذاتية للمستضد من نتائج الأداء التي لوحظت لاختبارات TDR و TROD السريعة في سياق فحص Covid-19. وفقًا للبيانات الأولى التي تم تحليلها بواسطة HAS ، فإن هذه الاختبارات لها حساسيات إكلينيكية من أجل 80 إلى 95٪ في المرضى الذين يعانون من أعراض وبناءا على 50 إلى 60٪ في الأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض. تؤكد HAS على أن مراقبة أداء الاختبارات الذاتية في ظل ظروف الاستخدام الفعلية أمر ضروري.

“من 12 أبريل ، الصيدليات سيتمكن من بيع الاختبارات الذاتية لأولئك الذين يرغبون في شرائه“، أبلغ وزير الصحة أوليفييه فيران في 2 أبريل / نيسان في مقابلة مع وسائل الإعلام بروت ونشرها على فيسبوك. هذه الاختبارات الذاتية “مفيدة تماما” شدد الوزير لن غير متوفر في محلات السوبر ماركت كما هو “منتج صحي” .

وفقًا لمرسوم 11 أبريل ، يحظر بيع الاختبارات الذاتية لـ Covid-19 على الإنترنت من قبل وزارة الصحة في فرنسا.

وفقًا للمرسوم المنشور في الجريدة الرسمية في 11 أبريل ، لا يمكن أن تتجاوز أسعار بيع الاختبارات الذاتية ، لكل اختبار ، وجميع الضرائب مشمولة ، 6 يورو حتى 15 مايوثم تتجاوز 5.2 يورو.

تفضل HAS الدفع مقابل الاختبارات الذاتية إذا تم استخدامها في سياق إجراءات الفحص الطبي. لا يغطي التأمين الصحي الاختبارات الذاتية المستخدمة في المجال الخاص باستثناء موظفي الخدمة المنزلية الذين يعملون مع كبار السن أو المعاقين (سعد ، سباساد ، سياد ، ساف ، سامساه ، سيساد) ؛ موظفو أرباب العمل في القطاع الخاص الذين يعملون مع كبار السن أو الأشخاص المعاقين لأداء أعمال الحياة الأساسية مقدمي الرعاية الأسرية المذكورين في المادة L.441-1 من قانون العمل الاجتماعي والعائلات المصاحبة لكبار السن أو الأشخاص ذوي الإعاقة.

مصادر :

رأي المجلس العلمي لـ COVID-19 في 19 أبريل 2021 الاختبارات الذاتية: فرصة للصحة العامة.

الاختبارات الذاتية. وزارة الصحة. 30 مارس 2021.

Covid-19: ما مكان اختبارات مستضد الأنف في استراتيجية الفحص؟ بيان صحفي لـ HAS في 16 مارس 2021.

رأي رقم 2021.0015 / AC / SEAP بتاريخ 15 مارس 2021 لكلية الهيئة العليا للصحة بشأن الكشف السريع عن المستضدات لفيروس SARS-CoV-2 على مسحة الأنف (TDR و TROD والاختبار الذاتي)