مصدقة من منظمة الصحة العالمية ضد كوفيد

[Mise à jour le jeudi 8 juillet à 08h29] في وقت مبكر من مارس 2020 ، اقترحت العديد من الفرق الدولية أن الأدوية المثبطة للمناعة و / أو الأدوية المعدلة للمناعة التي تمنع إنترلوكين 6 (نوع من الأجسام المضادة أحادية النسيلة) مثل التوسيليزوماب – تستخدم في علاج التهاب المفصل الروماتويدي- أن تدرس فيها أشكال حادة من فيروس كورونا لأنهم سينجحون في ذلك مواجهة هروب المناعة مسؤولة عن مضاعفات الجهاز التنفسي من Covid-19. في 6 يوليو 2021 ، أعلنت منظمة الصحة العالمية (WHO) أن هذه الأدوية “إنقاذ حياة المرضى المصابين بـ COVID-19 الشديد ، خاصةً عند تناولهم بالكورتيكوستيرويدات”. “هذه هي الأدوية الفعالة الأولى ضد COVID-19 منذ أن أوصت منظمة الصحة العالمية بالستيرويدات القشرية في سبتمبر 2020.“تواصل المنظمة. تأتي هذه الاستنتاجات من التحليل التلوي الذي بدأته منظمة الصحة العالمية يجمع البيانات من أكثر من 10000 مريض مدرجين في 27 تجربة سريرية من 28 دولة مختلفة.

Tocilizumab هو عنصر نشط محدد في فرنسا لعلاج التهاب المفصل الروماتويدي، ال مرض هورتون، التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة في المرضى البالغين ، التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب في المرضى الذين تبلغ أعمارهم عامين وما فوق ، والتهاب المفاصل مجهول السبب عند الأطفال. يأتي في شكل مركز و يتم حقنه عن طريق الوريد. يمكن تناوله بمفرده (علاج وحيد) أو بالاشتراك مع الميثوتريكسات.

Tocilizumab هو مادة فعالة مستخدمة تُباع تحت الاسم التجاري RoActemra® في فرنسا بواسطة مختبر روش. هذا الدواء لا ينتمي إلى أي مجموعة عامة.

غالبًا ما يعاني المرضى المصابون بأمراض خطيرة من مرض كوفيد من رد فعل مفرط في الجهاز المناعي. توسيليزوماب و ال ساريلوماب – العمل على قمع هذا الرد المبالغ فيه ” تشرح منظمة الصحة العالمية في بيانها الصحفي الصادر في 6 يوليو عن نتائج التحليل التلوي لـ 27 تجربة. وقد أظهرت هذه التجارب أن إعطاء هذه الأدوية خفض خطر الوفاة بنسبة 13٪ ، مقارنة بالرعاية القياسية. استخدام التهوية الميكانيكية في الحالات الحرجة والحرجة خفض بنسبة 28٪. نتج عن هذا 23 مريضاً أقل يحتاجون إلى تهوية ميكانيكية تم ذكر استنتاجات مماثلة من قبل باحثين فرنسيين في عام 2020. “في مرضى COVID-19 الحاد الذين يعانون من ضائقة تنفسية حادة ، هناك الكثير من الأدلة على أن جهاز المناعة يبتعد ، ويفرز الكثير من جزيئات السيتوكين. (نحن نتحدث عن “عاصفة خلوية“). – مفيد عادة لتنظيم عمل المناعة – الأسباب رد فعل شديد الالتهاب يسبب أضرارًا جسيمة على الأعضاء الحيوية ، وفي مقدمتها رئتين” أوضح Hôpital Foch في بيان صحفي بتاريخ 24 أبريل 2020. من بين جزيئات السيتوكين هذه ، “إنترلوكينز 6”. أظهرت الدراسات في الصين وأوروبا ارتفاع مستويات الإنترلوكين 6 في الدم لدى مرضى COVID-19 الحاد ، “يحتمل أن يتسبب في آثار ضارة كبيرة مثل متلازمة الضائقة التنفسية الحادة الوخيمة” أشار إلى مستشفى فوش.

يمكن لـ Tocilizumab ، في مرضى COVID-19 الحاد ، إبطاء “عاصفة السيتوكين” التي تسبب ضائقة تنفسية حادة.

ال سوف يمنع tocilizumab الإنترلوكين 6 وبالتالي يمنع عاصفة السيتوكين. أجرى قسم الطب الباطني في مستشفى Hôpital Foch ، برئاسة الدكتور فيليكس أكرمان ، دراسة أولية على 30 مريضًا تقل أعمارهم عن 80 عامًا مصابين بـ COVID-19 ، مما يتطلب علاجًا بالأكسجين ويتدهور بسرعة. تم علاج هؤلاء المرضى في الفترة ما بين منتصف مارس وأوائل أبريل 2020. قام الأطباء بإعطاء التوسيليزوماب عن طريق الوريد. النتيجة: استخدام توسيليزوماب جعلت من الممكن الملاحظة في المرضى المعالجين أ انخفاض كبير في استخدام التهوية الميكانيكيةمقارنة بـ 29 مريضا من فئة “السيطرة”. “وعلاوة على ذلك، فإن تم نقل المرضى الذين عولجوا بشكل أقل إلى العناية المركزة“ أشارت فرق قسم الطب الباطني في مستشفى فوش إلى المراقبة “تحمل جيد جدا لهذا العلاج ، وآثار جانبية قليلة جدا”. أظهرت تجربة عشوائية فرنسية أخرى تم ترحيلها بواسطة AP-HP وأجريت على 129 مريضًا (65 للعلاج المعتاد + توسيليزوماب و 64 للعلاج المعتاد) أن الحاجة إلى التهوية كانت أقل لدى المرضى في ذراع التوسيليزوماب.

يخضع هذا الدواء لمراقبة معززة من قبل السلطات الصحية بسبب آثاره الجانبية الخطيرة في بعض الأحيان. من بين آثاره “الخفيفة” ، يمكن أن يسبب الصداع وارتفاع ضغط الدم والتهاب البلعوم الأنفي. من المعروف أيضًا أن Tocilizumab يسبب ارتفاعًا عابرًا أو متقطعًا ، خفيفًا إلى متوسط الترانساميناسات الكبد ، بتكرار متزايد عند استخدامه مع الأدوية السامة للكبد (على سبيل المثال الميثوتريكسات) ، استدعت الوكالة الوطنية للأدوية (ANSM) في يوليو 2019. الحالات الشديدة لتلف الكبد وقد لوحظت الأعراض التي يسببها الدواء لدى المرضى الذين يتناولون عقار توسيليزوماب. بناءً على بيانات التجارب السريرية ، يقدر ANSM أن هذه الآفات “تعتبر نادرة وتوازن الفوائد / المخاطر الخاصة بتوسيليزوماب في المؤشرات المعتمدة تظل مواتية”. هذا الدواء هو مضاد استطباب في حالات فرط الحساسية لتوسيليزوماب.

يتوفر Tocilizumab في شكلين في الصيدليات الفرنسية (متوفر فقط بوصفة طبية):

• محلول ROACTEMRA 162 ملغ للحقن في حقنة مملوء مسبقًا: 823.15 يورو. معدل السداد: 65٪.
• محلول ROACTEMRA 162 ملغ للحقن في قلم جاف مملوء مسبقًا: 823.15 يورو. معدل السداد: 65٪

يوجد ROACTEMRA تركيز 20 مجم / مل لمحلول التسريب ، فقط من أجل المؤسسات الصحية.