في الصيدليات يوم 12 أبريل السعر والموثوقية

[Mise à jour le dimanche 11 avril à 19h54] بعد عام واحد من بدء جائحة Covid-19 في فرنسا ، ستصل اختبارات الفحص الذاتي للأنف إلى فرنسا. “من 12 أبريل ، الصيدليات سيتمكن من بيع الاختبارات الذاتية لأولئك الذين يرغبون في شرائه“، أبلغ وزير الصحة أوليفييه فيران في 2 أبريل / نيسان في مقابلة مع وسائل الإعلام بروت ونشرها على فيسبوك. هذه الاختبارات الذاتية “مفيدة تماما” شدد الوزير لن غير متوفر في محلات السوبر ماركت كما هو “منتج صحي” . لا يمكن بيعها على الإنترنت أيضًا. “هذه الاختبارات المسماة” السريعة “أقل توغلاً من اختبارات المسحة الأنفية البلعومية وتمثل عرضًا تكميليًا لاحتياجات معينة” أوضحت الهيئة العليا للصحة في البيان الصحفي الصادر في 16 مارس. هم موصى بهم فقط ل الأشخاص الذين لا يعانون من أعراض تزيد أعمارهم عن 15 عامًا. وفقًا للمرسوم المنشور في الجريدة الرسمية في 11 أبريل ، لا يمكن أن تتجاوز أسعار بيع الاختبارات الذاتية ، لكل اختبار ، وجميع الضرائب مشمولة ، 6 يورو حتى 15 مايوثم تتجاوز 5.2 يورو. ما هو ملف الموثوقية الاختبارات الذاتية حاليا؟ ما الفائدة من اكتشاف SARS-CoV-2؟ من اين استطيع شراءه؟ هل سيتم تعويضهم؟ معلومات حتى الآن.

ما هو الاختبار الذاتي؟

الاختبار الذاتي هو اختبار فحص يقوم بأخذ العينات والأداء والتفسير من قبل الشخص نفسه. لا يوجد تدخل من قبل أخصائي الصحة.

ما الفائدة من استراتيجية الفرز في فرنسا؟

“تمثل الاختبارات الذاتية للمستضد أدوات فحص إضافية للاختبارات المستخدمة بالفعل في فرنسا ، يجادل HAS. (…) إن استخدامها يجعل من الممكن تعزيز نهج “التوجه نحو” ، لا سيما من أجل الوصول إلى السكان البعيدين عن نظام الرعاية الصحية. ومسحة الأنف خيار مقبول أكثر من مسحة البلعوم عندما يلزم تكرار الاختبارات بانتظام “.

ما هو مبدأ الاختبارات الذاتية لـ Covid-19؟

كجزء من فحص Covid-19 ، فإن الاختبارات الذاتية التي تم التحقق من صحتها من قبل Haute Autorité de Santé في 16 مارس 2021 هي اختبارات ذاتية لأنف مستضد. على عكس اختبار المستضد المتاح منذ أكتوبر 2020 في فرنسا ، يتم إجراء الاختبار الذاتي مسحة أنف عميقة وليس أنفي بلعومي (وهو أعمق). نتيجة الاختبار الذاتي سريعة أيضًا.

→ تبحث الاختبارات الذاتية للمستضد عن وجود الحمض النووي لفيروس كورونا في الجسم للإشارة إلى ما إذا كان الشخص مصابًا عند إجراء الاختبار. هذا هو نفس مبدأ اختبارات مستضد البلعوم الأنفي.

لمن يوصون؟

HAS توصي بالاستخدام الاختبارات الذاتية للمستضد في الأشخاص الذين لا يعانون من أعراض تزيد أعمارهم عن 15 عامًا في الحالتين التاليتين:

• المؤشرات الطبية ، كجزء من الفحص التكراري المستهدف على نطاق واسع كبديل للاختبار التشخيصي السريع (RDT) واختبار التوجيه التشخيصي السريع (TROD) على البلعوم الأنفي أو مسحة الأنف.
• الإشارة في إطار استخدام مقصور على المجال الخاص (على سبيل المثال ، قبل لقاء الأقارب …).

للتدوين : استنادًا إلى التجارب والبيانات الأجنبية من حملات الفحص التكراري الأولى للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا ، ستعيد HAS قريبًا تقييم مدى استصواب توسيع استخدام الاختبارات الذاتية للمستضد عن طريق أخذ عينات الأنف إلى 10-15 عامًا.

متى تقوم باختبار ذاتي؟

في المجال الخاص ، يجب أن يكون الاختبار مثاليًا فعلت في نفس اليوم أو الفشل في ذلك في اليوم السابق لزيارة أحد أفراد أسرته.

يجب إجراء الاختبار الذاتي لـ Covid-19 بواسطة مسحة الأنف ، مع إجراء اختبار المستضد بعد ذلك مباشرة.

→ يتم أخذ عينة الأنف العميقة على عمق 3 إلى 4 سم، مع مسحة محددة ، أكثر سمكًا من المسحة لاختبارات المسحة الأنفية البلعومية. تحتوي بعض المسحات على طوق للمساعدة في تقييم عمق إدخالها. بمجرد إدخاله في دهليز الأنف ، سيتعين على الشخص إعطائه قم بإجراء 5 دورات قبل إزالته. إذا كانت فتحة الأنف الثانية مطلوبة ، فاستمر بنفس الطريقة في فتحة الأنف الأخرى بنفس المسحة.

← يجب إجراء الاختبار وتفسيره وفقًا للشروط التي حددتها الشركة المصنعة في تعليماتها للاستخدام.

نتيجة إيجابية: ماذا تفعل؟

يجب أن تكون النتيجة الإيجابية للاختبار الذاتي أكده اختبار RT-PCR (البلعوم الأنفي أو اللعابي) ، مما سيجعل من الممكن أيضًا تمييز المتغير الموجود (اللغة الإنجليزية ، جنوب إفريقيا ، البديل البرازيلي ، إلخ).

إذا كان الاختبار الذاتي سلبيًا ، فهو لا تتخلى عن إيماءات الحاجز والتباعد الاجتماعي ، خاصة عند زيارة الأقارب. أداء الاختبارات الذاتية “التي لم يكن من الممكن دائمًا إثباتها في ظروف الاستخدام الحقيقية ، مع وجود خطر فقدان الحساسية (مخاطر السلبيات الكاذبة)” يحذر HAS.

ما مدى موثوقية النتيجة؟

تم “استقراء” موثوقية الاختبارات الذاتية للمستضد من نتائج الأداء التي لوحظت لاختبارات TDR و TROD السريعة في سياق فحص Covid-19. وفقًا للبيانات الأولى التي تم تحليلها بواسطة HAS ، فإن هذه الاختبارات لها حساسية إكلينيكية تتراوح من 80 إلى 95 ٪ في المرضى الذين يعانون من أعراض و 50 إلى 60٪ في الأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض. تؤكد HAS على أن مراقبة أداء الاختبارات الذاتية في ظل ظروف الاستخدام الفعلية أمر ضروري.

“من 12 أبريل ، الصيدليات سيتمكن من بيع الاختبارات الذاتية لأولئك الذين يرغبون في شرائه“، أبلغ وزير الصحة أوليفييه فيران في 2 أبريل / نيسان في مقابلة مع وسائل الإعلام بروت ونشرها على فيسبوك. هذه الاختبارات الذاتية “مفيدة تماما” شدد الوزير لن غير متوفر في محلات السوبر ماركت كما هو “منتج صحي” .

وفقًا للمرسوم المنشور في الجريدة الرسمية في 11 أبريل ، لا يمكن أن تتجاوز أسعار بيع الاختبارات الذاتية ، لكل اختبار ، وجميع الضرائب مشمولة ، 6 يورو حتى 15 مايوثم تتجاوز 5.2 يورو.

يمكن إجراء الاختبارات الذاتية مجانًا عند تقديم إثبات من المحترف لـ: موظفي الخدمة المنزلية الذين يعملون مع كبار السن أو المعاقين (سعد ، سباساد ، سياد ، ساف ، سامساح ، سيسد) ؛ موظفو أرباب العمل في القطاع الخاص الذين يعملون مع كبار السن أو الأشخاص ذوي الإعاقة لأداء أعمال الحياة الأساسية مقدمي الرعاية الأسرية المذكورين في المادة L.441-1 من قانون العمل الاجتماعي والعائلات المصاحبة لكبار السن أو الأشخاص ذوي الإعاقة.

تفضل HAS الدفع مقابل الاختبارات الذاتية إذا تم استخدامها في سياق إجراءات الفحص الطبي. لن يغطي التأمين الصحي الاختبارات الذاتية المستخدمة في المجال الخاص.

مصادر :

Covid-19: ما مكان اختبارات مستضد الأنف في استراتيجية الفحص؟ بيان صحفي لـ HAS في 16 مارس 2021.

رأي رقم 2021.0015 / AC / SEAP بتاريخ 15 مارس 2021 لكلية الهيئة العليا للصحة بشأن الكشف السريع عن المستضدات لفيروس SARS-CoV-2 على مسحة الأنف (TDR و TROD والاختبار الذاتي)